醫用敷料作為一類重要的衛生材料類醫療用品，在我國出口貿易中扮演著重要角色。隨著我國醫療改革進程的推進以及全球老齡化程度的加劇，我國醫用敷料行業迎來快速發展期。為了讓讀者比較全面地了解我國醫用敷料行業發展中存在的問題和方向，我們陸續邀請國內醫用敷料行業專家進行深入剖析。本期由中國醫保商會醫用敷料分會理事長、我國醫用衛生材料行業內惟一一家在美國上市的公司——穩健實業（深圳）有限公司董事長李建全就醫用敷料發展史、我國醫用敷料行業發展進行的分析，值得關注。

 

行業面臨多重挑戰

 

近年來，我國醫用敷料行業保持高速發展，出口始終占全球醫用敷料出口總額的20%以上。由于我國是傳統紡織大國，也是全球最大的棉花生產國、消費國和進口國，棉花紗線產量大，紡織行業產業鏈較為完善，具有很好的產業集群優勢。因此，出口優勢產品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫用敷料。但這些產品技術難度較低，附加價值不高。另外，雖然現在已處于后金融危機時代，全球經濟正在緩慢復蘇，但我國的出口行業面臨一些困難，醫用敷料行業也不能幸免。2010年，從國家統計局陸續發布的物價等經濟數據來看，居民消費價格指數（CPI）和工業品出廠價格指數（PPI）等環比都繼續上升，我國通脹壓力進一步加大。

 

棉花產不足需

 

以棉花為原料的醫用敷料產品占我國整個醫用敷料出口90%以上的比例，因此，棉花價格的變動對我國醫用敷料出口影響極大，而今年全球棉花供應有著諸多不確定因素：全球糧食短缺問題迫使許多國家減少棉花種植面積，改種糧食農作物。同時，氣候變化也給全球棉花產量帶來影響。如去年全球產棉大國美國受多雨水影響，眾多產棉區減產到1983年以來的低谷，而我國2009年由于棉花種植面積下降，棉花產量減少了11%。據美國農業部（USDA）預測，2009/2010年度，全球棉花減產104萬噸，而全球消費量增加143萬噸，明顯產不足需，預計2010年棉花價格仍將高位運行。

 

勞動力成本增加

 

就紡織業而言，我國沿海省份部分地區每小時人工成本為1.08美元，而越南、巴基斯坦及柬埔寨每小時人工成本分別為0.38美元、0.37美元和0.33美元，勞工成本僅為我國珠三角地區的三分之一。孟加拉國更低，為0.22美元。我國勞動力成本的增加勢必造成部分國際訂單向勞動力成本較低的國家和地區（如東盟等）轉移。

 

積極主動創新

 

面對上述一系列挑戰，我國醫用敷料行業勢必要提升行業整體創新力。醫用敷料產品的創新主要表現在產品材料的創新和產品生產工藝的創新上。目前，技術含量型醫用敷料產品占我國整個醫用敷料出口的比例不到10%，我國醫用敷料行業對新產品的研發投入遠遠低于發達國家醫用敷料行業。

 

因此，面對全球醫用敷料行業的發展，我國醫用敷料行業要充分利用國家政策的支持，在改進企業自身管理體系的同時，積極主動創新，加大研發投入，進一步推進產業結構調整和產業升級，創新和增強營銷模式，提高出口產品的附加值，建立核心競爭優勢，從根本上化解各方面的風險。

 

研發考慮經濟因素

 

雖然從全球范圍來看，傳統醫用敷料仍占整個醫用敷料的50%以上。但是，近年來，傳統醫用敷料增長趨緩，新型醫用敷料正在迅速增長。

 

人們對新型醫用敷料開發的標準是：材料的高效性、產品的高效能、護理的高效率。代表性敷料有：透明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、泡沫類（海綿類）敷料、軟硅酮類敷料、銀離子敷料、脂質水膠體敷料、含碳敷料、水凝膠。就具體的產品開發而言，醫用敷料更注重產品的生物活性和功能性。

 

在這樣的思想指導下，1974年，全球第一塊密閉性敷料安舒妥（英國施樂輝公司生產）誕生；1983年，第一代保濕水膠體敷料DuoDerm（美國施貴寶ConvaTec公司生產）被應用于慢性傷口護理。到了上世紀90年代，以生物材料、銀抗微生物材料、高分子材料、復合材料和人工合成材料等為原料合成的保濕敷料（生物活性敷料）等現代敷料誕生并迅速發展。強生公司生產的Actisorb Silver220是市場上第一個取得商業成功的含銀敷料。2000年后，更新型、功能更齊全的密閉性敷料逐漸成為創面敷料的主流。

 

除此之外，醫用敷料產品也應該為患者節省護理費用。因此，在開發初始時要考慮其中的經濟因素，包括敷料本身的成本和價格、住院時間、護理時間、輔助材料的數量、傷口愈合的質量等。例如，在美國采用組織工程制備的人工皮膚護理一個腿部潰瘍傷口的年費用是20041美元，而用傳統材料護理則需要27493美元。從中可以看出高科技醫用敷料的經濟價值。

 

關注疾病譜新變化

 

WHO的資料顯示：目前，全球糖尿病患者為1.94億人，到2025年，糖尿病患者將升至3.33億人；15%的糖尿病患者一生中至少會得一次潰瘍；每年因為糖尿病而截肢的患者至少有100萬人；而在治愈后的糖尿病潰瘍患者中，有66%的患者將在5年后復發潰瘍；12%的患者在潰瘍復發后截肢，而截肢患者中的70%是因為潰瘍沒有得到及時治療。

 

以上情況表明，隨著人口老齡化以及隨之而來的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率的增長，新型醫用敷料的市場需求將不斷擴大。

 

另外，在傷口處理中長期使用抗生素將導致病菌對抗生素的抵抗越來越強，因此，需要新的抗菌敷料來應對傷口感染。目前，抗菌敷貼的市場容量已達2.25億美元。

 

歐洲需求強勢增長

 

全球新型醫用敷料的主要市場在美國、歐洲、日本等國家和地區，每年以10%以上的速度增長。

 

歐洲是全球使用創面敷料最多的區域，其醫用敷料市場年增長率保持在8.4%。2008年，在全球新型醫用敷料市場中，歐洲占41%的份額，美國占39%，其他國家和地區占20.5%。

 

整個歐盟面臨人口老齡化問題，健康護理消費自然不斷攀升，這也迫使歐盟政府在健康護理方面實施更加嚴格的措施。醫院方面試圖縮短病人的住院時間，減少部分治療項目。另外，在醫療費用退還政策上也有重大改變，政府及保險公司要求更加嚴格的醫療產品價格證明，否則不予退還相關醫療費。這些都迫使歐洲擴大對新型醫用敷料的需求。

 

可以預見的是，隨著抗菌性材料和生物材料的應用，歐洲市場上傳統創面敷料產品將逐漸減少，而功能性醫用敷料，如水凝膠、水膠體、泡沫敷料、透明敷貼等將強勢增長。

 

知識鏈接

 

傷口護理理論帶動醫用敷料發展

 

在人類發展過程中，皮膚創傷一直是一個不可避免的醫療問題。原始社會時，人們就從動植物以及礦物中提取物質對傷口進行處理。西方最早的傷口治療證據是公元前2500年美索不達米亞的人們用粘土進行傷口處理。而最早的人類用棉纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口并進行包扎的實例被發現于距今已有4000年歷史的埃及五世法老的墓穴中——一具木乃伊的右腳上有明顯的對傷口進行簡單處理的痕跡。

 

干性愈合理論階段

 

在1867年之前，醫生們在手術中還未曾對手術器械進行滅菌或使用紗布止血和包扎傷口。1867年，現代無菌手術的奠基人、英國人約瑟夫•李斯特吸取路易•巴斯德的“高溫滅菌”理論，創建了無菌手術理論。他在手術中用石炭酸沖洗手術器械和浸濕紗布，第一個將消毒紗布應用于傷口護理，并發明了無菌醫用縫合線。此后，以棉紗布制品為代表的“干燥透氣”的傷口護理理論成為主流。以這一護理原則為基礎的材料不斷出現。

 

在此后的很長一段時期內，傷口護理敷料產品始終未跳出棉紗布的模式。然而，在二次世界大戰期間，紗布和其他材料來源不足，加之棉紗布敷料粘連創面帶來換藥痛苦、二次創傷以及對潰瘍等難愈性創面治療上的不足，迫使人們尋找一種與傳統醫用敷料相比效率更高、不那么依靠高質量紗的新型輕質織物。在這樣的需求促使之下，人們利用植物材料制出無紡布。這種無紡布即可單獨作為包扎材料，又可與其他材料復合制成包扎材料。同時，人們還開發出不用粘合劑而是用水刺加固纖維的方法，即水刺法。

 

濕性愈合理論階段

 

在20世紀60年代以前，人們在干性愈合理論的指導下進行傷口護理。在20世紀中期，在濕性愈合理論的基礎上，高分子聚合物材料，如聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯、乙烯聚合物等開始應用于醫用敷料并迅速發展。

 

進入上世紀90年代，隨著世界人口的老齡化，與老年人密切相關的褥瘡、潰瘍等慢性傷口護理在西方成為一個日益嚴重的衛生問題，世界醫療衛生領域越來越重視研發高科技醫用敷料。在發達國家政府部門的鼓勵下，許多大的衛生材料公司對此投入巨大財力和物力，相繼推出了一系列使用更方便、性能更優良的高科技醫用敷料。目前，絕大多數創口均可用人工合成物質制成的敷料代替動植物原料的敷料。

 

（信息來源：中研網）